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新聞資訊

CFDA努力提升藥品安監(jiān)水平


  5月13日,以“患者關(guān)愛(ài)與藥物安全”為主題的藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)第五屆中國(guó)年會(huì)在京召開。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)尹力在會(huì)上表示:“中國(guó)政府高度重視藥品安全工作,在本次機(jī)構(gòu)改革中組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,目的是優(yōu)化監(jiān)管資源、強(qiáng)化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)防控、全面加強(qiáng)食藥監(jiān)管。”

  尹力指出,我們將改革和完善藥品安全監(jiān)管機(jī)制,科學(xué)劃分中央與地方藥品監(jiān)管權(quán)責(zé)、內(nèi)容和程序,形成權(quán)責(zé)清晰、分工合理、法治保障的監(jiān)管體系;進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系建設(shè),不斷完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)管理、電子監(jiān)管追溯、應(yīng)急管理等方面的工作;積極動(dòng)員社會(huì)力量參與監(jiān)管,更好地發(fā)揮失常機(jī)制、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的綜合力量,推動(dòng)社會(huì)共治。

  一是倡導(dǎo)新藥創(chuàng)制,加快藥品審評(píng)改革。大力推動(dòng)藥品研究平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新性研制,加強(qiáng)對(duì)藥品安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)基地的監(jiān)管。加大藥品審評(píng)制度改革力度,優(yōu)化審評(píng)資源,提高審評(píng)效率。開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),提高基藥和臨床常用藥品質(zhì)量。推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高,提升藥品安全保障水平。

  二是加強(qiáng)藥品法律法規(guī)和藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)法,依法行政。推進(jìn)實(shí)施新GMP與新GSP,逐步把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈。重視和加強(qiáng)藥品檢驗(yàn),合理規(guī)劃國(guó)家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)裝備力量和任務(wù),加強(qiáng)基層快速篩檢能力。

  三是完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和控制管理機(jī)制。堅(jiān)強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè),建立合理的制度管事管人,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量及流向可追溯的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè),積極開展藥品上市后評(píng)價(jià)。針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員和掛歷人員的在崗培訓(xùn)。

  四是嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為,保護(hù)公眾利益。針對(duì)違法違規(guī)利用廣告宣傳、“黑窩點(diǎn)”制假和互聯(lián)網(wǎng)售假等行為,開展專項(xiàng)行動(dòng)嚴(yán)厲打擊。搭建權(quán)威、方便的藥品安全信息平臺(tái),供公眾查詢使用。加強(qiáng)面向社會(huì)的新聞發(fā)布和科普宣傳等。

關(guān)鍵詞:

瓶裝生產(chǎn)線

制藥機(jī)械

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

壓片機(jī)

制藥設(shè)備

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多功能壓片機(jī)制藥與化工領(lǐng)域的得力助手

  在制藥、化工等眾多行業(yè)中,多功能壓片機(jī)是一種不可或缺的重要設(shè)備,猶如一位技藝精湛的工匠,能夠?qū)⒏鞣N原料精準(zhǔn)地加工成所需的形狀和規(guī)格。  多功能壓片機(jī)的核心優(yōu)勢(shì)之一在于其廣泛的適用性。在制藥行業(yè),用來(lái)壓制各種形狀的藥片,無(wú)論是圓形、橢圓形還是異形藥片,都能輕松應(yīng)對(duì)。不同的藥物配方對(duì)藥片的形狀、大小和硬度有著不同的要求,多功能壓片機(jī)通過(guò)更換不同的模具和調(diào)整相關(guān)參數(shù),就能滿足這些多樣化的需求。例如,對(duì)于一些需要緩慢釋放藥效的藥物,可將藥片壓制成雙層或多層結(jié)構(gòu),這就需要壓片機(jī)具備精確的分層壓制功能,而多功能壓片機(jī)正好能夠勝任。同樣,在化工行業(yè),將各種粉末狀的化工原料壓制成塊狀或片狀,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和后續(xù)的加工處理。  這種壓片機(jī)還具備高度的精確性。在壓制過(guò)程中,能精確控制藥片或制品的重量、厚度和硬度等參數(shù)。以制藥為例,藥片的重量誤差必須控制在極小的范圍內(nèi),以確保每一片藥的藥效相同。多功能壓片機(jī)


多功能壓片機(jī)為產(chǎn)品的成型提供支持

  多功能壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)體現(xiàn)了高度的科學(xué)性和實(shí)用性。主要由機(jī)身、壓片系統(tǒng)、加料系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等部分組成。機(jī)身作為整個(gè)設(shè)備的基礎(chǔ)框架,需要具備足夠的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,以承受壓片過(guò)程中的壓力。壓片系統(tǒng)是核心部分,包含了上下沖模等關(guān)鍵部件。上沖模和下沖模的精確配合是壓出合格片劑的關(guān)鍵,形狀、尺寸以及表面的光潔度都直接影響著片劑的質(zhì)量。加料系統(tǒng)負(fù)責(zé)將原料準(zhǔn)確地輸送到壓片區(qū)域,這一系統(tǒng)需要具備良好的計(jì)量功能,以確保每次壓片的原料量均勻一致。控制系統(tǒng)猶如設(shè)備的大腦,可以設(shè)定壓片的壓力、速度、片重等參數(shù),并且根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,從而實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化的操作。  多功能壓片機(jī)具有多種令人矚目的功能。能適應(yīng)不同形狀和規(guī)格的片劑生產(chǎn)。無(wú)論是圓形、橢圓形還是異形片劑,可以通過(guò)更換沖模輕松實(shí)現(xiàn)。而且,對(duì)于片劑的大小也有很寬的適應(yīng)范圍,能夠生產(chǎn)出從微小劑量到較大劑量的各種片劑。在壓力調(diào)節(jié)方面具有很大的靈活性。不同的


多功能壓片機(jī)保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性

  在制藥行業(yè)以及材料加工領(lǐng)域,多功能壓片機(jī)以其獨(dú)特的功能和廣泛的適用性,成為不可或缺的重要設(shè)備。  多功能壓片機(jī)具有多樣化的壓制功能。在制藥領(lǐng)域,能將藥物粉末或顆粒精準(zhǔn)地壓制成各種形狀和規(guī)格的片劑。無(wú)論是圓形、橢圓形還是異形片劑,能輕松應(yīng)對(duì)。例如,對(duì)于一些需要特殊劑量控制的藥物,多功能壓片機(jī)可以根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù),精確地控制片劑的重量和厚度,確保每一片藥物的有效成分含量準(zhǔn)確無(wú)誤。這對(duì)于保證藥品質(zhì)量、提高藥物療效有著至關(guān)重要的作用。在材料加工方面,對(duì)多種材料進(jìn)行壓制成型,如陶瓷粉末、金屬粉末等。對(duì)于陶瓷行業(yè)來(lái)說(shuō),多功能壓片機(jī)能夠?qū)⑻沾煞勰褐瞥伤璧呐黧w形狀,為后續(xù)的燒制工序提供高質(zhì)量的基礎(chǔ),有助于提高陶瓷制品的成品率和質(zhì)量。  這種壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)功能十分出色。根據(jù)不同的物料特性和壓制要求,靈活地調(diào)整壓力大小。對(duì)于一些質(zhì)地較為松散的藥物粉末,較低的壓力就能使其成型,而對(duì)于硬度較高的金屬粉末,


多功能壓片機(jī)制藥與化工生產(chǎn)的得力助手

  在制藥和化工等眾多領(lǐng)域,多功能壓片機(jī)猶如一顆璀璨的明星,發(fā)揮著不可或缺的重要作用。  多功能壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)十分精妙。主要由沖模、加料裝置、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等部分組成。沖模是壓片機(jī)的核心部件,包括上沖、下沖和模圈,協(xié)同工作,精確地對(duì)物料進(jìn)行壓縮成型。加料裝置負(fù)責(zé)將物料均勻地輸送到模圈中,確保每次壓制的物料量相對(duì)穩(wěn)定。壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)則可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求,靈活調(diào)整壓制時(shí)的壓力大小,這一特性使得多功能壓片機(jī)能夠處理多種不同性質(zhì)的物料。傳動(dòng)系統(tǒng)為壓片機(jī)提供動(dòng)力,保證各個(gè)部件的協(xié)調(diào)運(yùn)作,而控制系統(tǒng)猶如大腦一般,對(duì)整個(gè)壓片機(jī)的運(yùn)行進(jìn)行智能化管理。  在制藥行業(yè),多功能壓片機(jī)的意義非凡。是將藥物原料和輔料壓制成片劑的關(guān)鍵設(shè)備。例如,在生產(chǎn)常見(jiàn)的感冒藥片時(shí),需要將各種活性成分、填充劑、潤(rùn)滑劑等按照一定比例混合后,通過(guò)多功能壓片機(jī)將其壓制成形狀規(guī)則、大小均勻、硬度合適的片劑。這不僅便于


催化劑壓片機(jī)塑造催化劑成型的關(guān)鍵設(shè)備

  在催化劑的生產(chǎn)過(guò)程中,催化劑壓片機(jī)扮演著極為重要的角色,它是將催化劑原料加工成特定形狀和規(guī)格的關(guān)鍵設(shè)備。  催化劑壓片機(jī)的工作原理基于壓力的作用。將調(diào)配好的催化劑原料放入模具之中。這些原料通常是粉末狀或者顆粒狀的物質(zhì),包含了活性成分以及一些必要的助劑等。然后,壓片機(jī)通過(guò)液壓或者機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)施加巨大的壓力。在壓力的作用下,原料被壓縮、成型。這種成型過(guò)程不僅僅是改變了原料的形狀,更重要的是它能夠影響催化劑的物理性質(zhì),如密度、孔隙率等。例如,在石油化工行業(yè)使用的一些催化劑,需要特定的孔隙率來(lái)確保反應(yīng)物分子能夠有效地?cái)U(kuò)散到催化劑的活性位點(diǎn),催化劑壓片機(jī)通過(guò)精確控制壓力等參數(shù),可以制造出符合要求的孔隙率的催化劑。  從結(jié)構(gòu)上看,催化劑壓片機(jī)通常包含了壓力系統(tǒng)、模具系統(tǒng)、送料系統(tǒng)等重要組成部分。壓力系統(tǒng)是其核心,決定了能夠施加的壓力以及壓力的均勻性。液壓式壓力系統(tǒng)能夠提供穩(wěn)定而強(qiáng)大的壓力,適合于大


催化劑壓片機(jī)工業(yè)生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備

  催化劑壓片機(jī)是一種用于將顆粒狀材料制成各種形狀片劑的重要設(shè)備,在電子、食品、日用品、制藥、石油化工、環(huán)保等多個(gè)工業(yè)部門發(fā)揮著關(guān)鍵作用。  一、設(shè)備結(jié)構(gòu)與功能  催化劑壓片機(jī)結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精密,各部件協(xié)同工作以實(shí)現(xiàn)高效壓片。轉(zhuǎn)臺(tái)結(jié)構(gòu)是其工作的主要執(zhí)行件,由上、下軸承組件、主軸、轉(zhuǎn)臺(tái)等主要零件構(gòu)成。轉(zhuǎn)臺(tái)周圍均勻分布付沖模,轉(zhuǎn)臺(tái)與主軸間由平鍵傳遞扭距,主軸支承在軸承上,由蝸輪副傳動(dòng)、花鍵連接,轉(zhuǎn)動(dòng)主軸使轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)工作,從而實(shí)現(xiàn)連續(xù)壓片。  軌道機(jī)構(gòu)由上軌道和下軌道組成,上軌道包括上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌壓下路軌等多塊軌道,分別緊固在上軌道盤上;下軌道由下沖上行軌、下沖上行軌和充填揮組成,分別安裝在下軌道座上,為上、下沖桿提供運(yùn)動(dòng)軌跡。  充填調(diào)節(jié)裝置用于調(diào)節(jié)片劑重量,它裝置在主體內(nèi)部,在主體平面上可觀察到月形的充填軌,通過(guò)螺旋作用上升或下降來(lái)控制充填量,轉(zhuǎn)動(dòng)圓盤調(diào)節(jié)時(shí),順

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